I. Pendahuluan: GAMP 5 dan Kepatuhan GxP A. Keharusan Validasi dalam Industri Teregulasi Dalam industri ilmu hayati (life sciences), termasuk farmasi, bioteknologi, dan perangkat medis, validasi siste...
1. Pendahuluan: Mendefinisikan Lanskap Kecerdasan Buatan Kecerdasan Buatan (Artificial Intelligence – AI) telah menjadi kekuatan transformasional di abad ke-21, meresapi hampir setiap aspek kehi...
I. Introduction: Situating GLP within the GxP Framework for Vaccine Development A. Overview of GxP in the Pharmaceutical Lifecycle The development, manufacturing, and distribution of pharmaceutical pr...
1. Pendahuluan: GAMP® 5, GMP, dan Pentingnya Manajemen Risiko Lingkungan Good Manufacturing Practice (GMP) modern, termasuk manufaktur farmasi, laboratorium, dan uji klinis, sangat bergantung pada si...
1. Pendahuluan: Peran Penting Integritas Data dalam GxP untuk Farmasi dan Ilmu Hayati Kepatuhan terhadap Good Practices (GxP) mencakup serangkaian pedoman dan peraturan yang dirancang untuk memastikan...
Introduction: The Power of No-Code in Modern Library Management In an increasingly digital world, libraries are continually seeking innovative ways to enhance their services and streamline their opera...
The pharmaceutical and biotechnology industries operate under a rigorous regulatory landscape, where the integrity and reliability of laboratory data are paramount to ensuring the quality, safety, and...
1. Pendahuluan: Imperatif Digitalisasi dalam Produksi Teregulasi GMP Dalam beberapa dekade terakhir, manufaktur farmasi telah memperluas jangkauan globalnya secara signifikan. Permintaan akan produk f...
1. Executive Summary In an era defined by increasing digital connectivity and sophisticated cyber threats, the security of information has become paramount for organizations across the globe. This rep...